Вельфоро® обладает высокой фосфат-связывающей активностью 1

Chart
Chart
Chart

* Для сравнения фосфат-связывающей способности в миллиграммах фосфата, связанного на грамм действующего вещества, используется такой параметр, как эквивалентная доза фосфат-связывающего вещества (произвольно выбран 1 г карбоната кальция в качестве эталона)

По материалам: Gutekunst L. J Ren Nutr. 2016;26(4):209-218

ВЕЛЬФОРО® продемонстрировал почти в 3 раза большую связывающую способность (эквивалент дозы связующего вещества на таблетку), 
чем у севеламера, что позволяет снизить количество ежедневно принимаемых таблеток 19.

Вельфоро® эффективно снижает и поддерживает уровень фосфатов в сыворотке 1,4,5

Эффективность ВЕЛЬФОРО® была подтверждена в рамках международного сравнительного контролируемого исследования с участием 1055 пациентов 2,3
Chart
Chart
Chart
Legend
Button open image in modal

По материалам: Floege J., et al. Kidney Int. 2014;86(3):638–647; Floege J., et al. Nepphrol Dial Tnsplant. 2015;30(6)T:1037–1046.

Контроль уровня фосфатов в сыворотке был достигнут при приеме в среднем 4,0 таблеток ВЕЛЬФОРО® в сутки, в то же время при терапии севеламера карбонатом такой контроль был достигнут при приеме 10,1 таблеток в сутки 2,3.

Эффективность ВЕЛЬФОРО® сравнивалась с эффективностью севеламера при лечении гиперфосфатемии в течение 24 недель в открытом рандомизированном исследовании III фазы с активным контролем (n=1041). В дополнительном 28-недельном исследовании было показано, что ВЕЛЬФОРО® сохраняет эффективность в течение 52-недельного периода (n=644) 1-3.

Эффективность ВЕЛЬФОРО® была подтверждена в условиях международной 
клинической практики 20
Chart
Chart
Chart
Legend chart
Button open image in modal

Контроль содержания фосфора в сыворотке крови и количество принимаемых в сутки таблеток фосфат- связывающих препаратов у пациентов, получавших поддерживающую терапию ВЕЛЬФОРО® в течение 2 лет, и пациентов, прекративших прием ВЕЛЬФОРО® 
и получавших другой фосфат-связывающий препарат (контрольная группа), в начале исследования и в течение 2-летнего периода наблюдения 20

По материалам: Coyne D., et al. Kidney Med. 2020;2 (3):307–316

Пациенты, получавшие ВЕЛЬФОРО®, принимали на 50% меньше таблеток фосфат-связывающих препаратов в сутки, чем пациенты, перешедшие на другие препараты (контрольная группа) 20

За двухлетний период оценки процент пациентов с контролируемым уровнем фосфатов 
в группе терапии ВЕЛЬФОРО® увеличился более чем в два раза 20

Эффективность ВЕЛЬФОРО® была подтверждена в условиях российских 
сравнительных исследований 4,5
Chart
Chart
chart

Контроль уровня фосфатов в сыворотке был достигнут при приеме в среднем 1,8 таблеток ВЕЛЬФОРО® в сутки, в то же время при терапии севеламера карбонатом такой контроль был достигнут при приеме 7 таблеток в сутки 21.

Вельфоро® повышает приверженность к терапии 6,7

В исследовании III фазы в течение 6 месяцев лечения количество принимаемых таблеток ВЕЛЬФОРО® было на 62% ниже, чем при терапии севеламером 2
infographic
infographic
infographic

ВЕЛЬФОРО® требует приема меньшего числа таблеток, поэтому позволяет повысить приверженность к лечению и, таким образом, эффективнее контролировать уровень фосфатов 
в сыворотке у пациентов, находящихся на диализе 2,6,7.

Вельфоро® хорошо переносится 2,3, 10, 11

Профиль нежелательных явлений ВЕЛЬФОРО® по сравнению с препаратами севеламера, зарегистрированными на территории Российской Федерации
Table
Table
Table

Диарея у пациентов, получающих ВЕЛЬФОРО®, которая стала причиной отказа от терапии 
у минимального числа пациентов (3,1%), описывалась как легкая, временная и возникающая 
на ранних этапах лечения 13.

Изменение цвета стула на фоне применения ВЕЛЬФОРО® редко приводило к отмене препарата 11.

Вельфоро® можно назначать одновременно со многими препаратами 12,13

Pills

ВЕЛЬФОРО® практически не всасывается 
из желудочно- кишечного тракта, поэтому обладает более низким потенциалом взаимодействия с другими лекарственными средствами по сравнению 
с севеламером 12,13.

Известные межлекарственные взаимодействия: ВЕЛЬФОРО® по сравнению с севеламером 12
Table
Table
Table

При назначении Вельфоро® улучшается нутритивный статус 8

После перехода на ВЕЛЬФОРО® отмечалось значительное улучшение уровня скорректированного по фосфору альбумина 8
Chart
Chart
Chart
Legend chart
Button open image in modal

 

По материалам: Kendrick J., et al. J Ren Nutr. 2019;29(5):428–437.

Повышение скорректированного по фосфору альбумина и повышение потребления белка свидетельствует об улучшении статуса питания 
у пациентов, перешедших на ВЕЛЬФОРО® 8.

Пациенты с более высоким уровнем сывороточного альбумина имеют более высокое качество жизни и более высокие показатели физического 
и психического здоровья 9.

Вельфоро® снижает риск госпитализаций 20,22

При сравнении частоты госпитализаций на фоне терапии фосфат-связывающими препаратами 
у пациентов, получавших ВЕЛЬФОРО®, отмечалась самая низкая частота госпитализаций 22
Chart
Chart
Chart

Частота госпитализаций пациентов, получавших другие фосфат-связывающие препараты, была 
на 11–42% выше, чем на фоне применения ВЕЛЬФОРО® 22.

Вельфоро® фармакоэкономически более эффективен

Применение препарата Вельфоро® в сравнении с севеламером ассоциировано 
со снижением затрат на 10 222 руб. или на 7,4% в среднем на одного пациента 28
Table
table
Table
Legend chart
Button open image in modal
Применение ВЕЛЬФОРО® в сравнении с севеламером у всех пациентов, получающих фосфат-связывающие препараты, позволит в течение года предотвратить более 6000 случаев госпитализаций, не связанных с оказанием ЗПТ 28
Table
Table
Table
Legend chart
Button open image in modal
Вельфоро® в сравнении с севеламером обладает потенциальным экономическим преимуществом за счет снижения частоты осложнений и госпитализаций у диализных пациентов с ХБП и гиперфосфатемией. Уменьшение затрат на ведение пациентов позволяет экономить ресурсы здравоохранения 28
Table
Table
Mobile

Вельфоро® просто и удобно принимать 13

ВЕЛЬФОРО® можно разжевать или разломать перед проглатыванием, принимать с водой 
или без воды, при этом таблетка быстро растворяется 13
Infographic
Infographic
Infographic

Исследование, проведенное DOPPS, показывает, что чем удобнее и проще принимать фосфат-связывающие препараты, тем более оптимальный уровень фосфатов в сыворотке достигается 26.

Infographic
Infographic
infographic

Вельфоро® даёт пациентам свободу выбора способа 
приёма 13,27

User pill

При предоставлении возможности свободного выбора способа приема ВЕЛЬФОРО® («разжевать 
и проглотить» или «разломить и проглотить») принятие терапии возросло с 45% до 78% 27.

Принятие пациентами терапии ВЕЛЬФОРО® при безальтернативном способе приема «разжевать и проглотить» и при наличии выбора способа приема «разжевать и проглотить» или «разломить и проглотить» 27
Chart
Chart
Chart
Button open image in modal

По материалам: Arenas Jiménez M. D., et al. Nefrologia. 2020. 
https://doi.org/10.1016/j.nefro.2020.04.011.

Меньшее количество таблеток и выбор режима приема, которые дает ВЕЛЬФОРО®, улучшают принятие терапии пациентом (по сравнению с другими фосфат- связывающими препаратами) 
и могут обеспечить лучшую приверженность 27.

  1. Floege J. J Nephrol. 2016;29:329–340. 
  2. Floege J., et al. Kidney Int. 2014;86:638–647. 
  3. Floege J., et al. Nephrol Dial Transplant. 2015;30:1037–1047. 
  4. Артемов Д. В. Клиническая нефрология. 2021;4:22–29. 
  5. Шутов Е. В. и соавт. Клиническая нефрология. 2020;3:31–36. 
  6. Gray K., et al. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2019;12:1–8. 
  7. Floege J., et al. Nephrol Dial Transplant. 2017;32:1918–1926. 
  8. Kendrick J., et al. J Ren Nutr. 2019;29:428–437. 
  9. Gama–Axelsson T., et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2012;7:1446–1453. 
  10. Wüthrich R. P., et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2013;8:280–289. 
  11. Vervloet M. G., et al. Clinical Kidney Journal. 2021;1–10. 
  12. Bover J., et al. Nefrologia. 2018;38:573–578. 
  13. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Вельфоро® 500, дата утверждения 10 декабря 2021 года. 
  14. Isakova T., et al. J Am Soc Nephrol. 2009;20:388–396. 
  15. Fernandez‐Martin J., et al. Nephrol Dial Transplant. 2015;30:1542–1551. 
  16. Kalantar‐Zadeh K., et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2010;5:519–530. 
  17. Martin K. J. and González A. E. Clin J Am Soc Nephrol. 2011;6:440–446. 
  18. Sarnak M. J., et al. Circulation. 2003;108:2154–2169. 
  19. Gutekunst L. J Ren Nutr. 2016;26:209–218. 
  20. Coyne D., et al. Kidney Med. 2020;2:307–316. 
  21. Шутов Е. В. и соавт. Эффективная фармакотерапия. 2022;18:6–12. 
  22. Lindemann K., et al. Am J Kidney Dis. 2020;75(Suppl 4): Abstract 22. 
  23. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ренагель. 
  24. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Селамерекс. 
  25. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Севэлла. 
  26. McCullough K., et al. Nephrol Dial Transplant. 2018;33(Suppl. 1); Poster presentation at ERA EDTA 2018 (FP610). 
  27. Arenas Jiménez M. D., Navarro González J. F. Nefrologia. 2020;40:640–646.
  28. Недогода и соавт., Фармакоэкономические аспекты применения препарата комплекс бета-железа [III] оксигидроксида, сахарозы и крахмала для коррекции гиперфосфатемии у пациентов 
с хронической болезнью почек, получающих заместительную почечную терапию, журнал «Главврач», № 09, 2023 г.

*По сравнению с севеламером. 
**После перехода на ВЕЛЬФОРО®.
# Косвенно, через оценку изменения скорректированного по фосфору альбумина. Исследований, прямо доказывающих влияние препарата Вельфоро® на качество жизни пациентов, не проводилось.

В РФ препарат зарегистрирован под торговым наименованием Вельфоро (R) 500.